- 药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱
- 药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱
药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱性能技术参数:
名称
药品稳定性试验箱(不带光照)
药品稳定性试验箱(带光照)
型号
BY-150B(A)
BY-250B(A)
BY-150GA
BY-250GA
内箱尺寸mm
(宽×深×高)
500*600*500
550*570*800
500*500*600
550*570*800
外箱尺寸mm
(宽×深×高)
620*800*1600
670*870*1700
620*800*1600
670*870*1700
性
能
指标
控温范围
0~65℃(无光照)
10~65℃(有光照)
温度波动
±0.5℃
湿度范围
40~95%R.H
湿度偏差
±3%R.H
光照强度
0——6000LX
照度误差
≤±500LX
控制方式
调温调湿方式
电源
AC220V ±10% 50Hz
控制系统
制冷方式
压缩机直接制冷
制冷剂
进口全封闭压缩机
冷凝器
翅片散热风冷冷凝器
控制器
A型为进口触摸屏控制器 B型为进口薄膜按键数显控制器
传感器
PT100电阻,湿度采用干湿球测量法
循环系统
低噪音电机,铝质多翼式离心风机,*的风道单循环
加湿供水
自动补水功能,配有优质小水泵
加热系统
不锈钢镍铬合金加热管
控制端口
配有RS232通讯端口
托盘
2块
安全保护
压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护
药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。
用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
运行能耗低,可节省电力费用。
供水可循环使用,不需施工排水设施。
设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
符合标准: 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。
可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天