- 南昌药品稳定性试验箱制造
- 南昌药品稳定性试验箱制造
型号:BY-150GA
内箱尺寸:500×500×600mm
外箱尺寸:650×800×1600mm
本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。
南昌药品稳定性试验箱制造主要特点:
1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
2、欧洲*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;
3、*温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护;
4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;
5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染源易清洁;
6、具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010
设备符合标准:
——该试验设备按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
南昌药品稳定性试验箱制造箱体材质:
设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
箱体保温采用高强度PU及保温棉,达到优良的保温效果。
测试引线孔在工作室左侧(配不锈钢盖及硅胶密封塞),使用时可打开孔盖;
SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;