- 药品稳定性试验箱制造
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产品用途：设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。
药品稳定性试验箱制造技术参数：
名称
药品稳定性试验箱（配微型打印机）
型号规格 BY-150GA BY-250GA 内箱尺寸 500×500×600mm 550×570×800mm 温度范围 10℃~65℃ 控温波动
±0.5℃
温度偏差
±2.0℃
控湿范围
40～95%RH
湿度波动度
±3%RH
湿度偏差
±5%RH
温湿控制方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
进口全封闭压缩机
湿度传感器
进口电容式湿度传感器
控制器
进口温湿度程序表
数据打印
针式微型打印机
数据备份
U盘存储
测试点
40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保护
独立超温保护系统
工作环境温度
＋5～35℃
内胆材质
镜面不锈钢304
外壳材质
钢板喷塑
水箱
外置水箱
电源
AC 220V±10% 50HZ
安全装置
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
药品稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性试验箱制造
药品稳定性试验箱主要特点：
采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。
进口智能温湿度控制器，控制稳定、方便操作、寿命长。
进口高精度湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护。
配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器，以及数据的实时记录备份。
满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
*的制冷系统，在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。
循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。
满足大输液等特殊药类40℃，20%RH和25℃，40%RH的低湿试验。
提供符合标准的IQ、PQ、OQ验证资料。
制造执行标准（技术条件）：参照GB10586-2006。