- 北京药品稳定性实验箱
- 北京药品稳定性实验箱
药品稳定性试验箱，作为精准评估药品稳定性的关键设备，通过模拟各种环境条件，为药品全生命周期的质量管控提供科学依据，是制药企业合规生产、药品安全上市的重要保障。
与普通恒温恒湿箱不同，药品稳定性试验箱必须严格满足《中国药典》、ICH Q1A - Q1F系列指导原则、FDA 21 CFR Part 11等法规要求，确保试验数据的可追溯性与法律效力。它主要分为长期稳定性试验箱、加速稳定性试验箱、中间条件试验箱和特殊功能试验箱（如光照稳定性试验箱、低温稳定性试验箱）等，能够模拟药品在实际储存、运输及使用过程中可能遇到的常温、高温、高湿、强光、冷链等多种环境。
北京药品稳定性实验箱应用领域以及符合标准：
本系列设备用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
北京药品稳定性实验箱性能参数：
名称
药品稳定性试验箱（不带光照）
药品稳定性试验箱（带光照）
型号
BY-150(A)
BY-250(A)
BY-150GA
BY-250GA
内箱尺寸mm
（宽×深×高）
500*600*500
550*570*800
500*500*600
550*570*800
外箱尺寸mm
（宽×深×高）
620*800*1600
670*870*1700
620*800*1600
670*870*1700
性
能
指标
控温范围
0~65℃（无光照）
10~65℃（有光照）
温度波动
±0.5℃
湿度范围
40~95%R.H
湿度偏差
±3%R.H
光照强度
0——6000LX
照度误差
≤±500LX
控制方式
调温调湿方式
电源
AC220V ±10% 50Hz
控制系统
制冷方式
压缩机直接制冷
制冷剂
进口全封闭压缩机
冷凝器
翅片散热风冷冷凝器
控制器
触摸屏控制器
传感器
PT100电阻，湿度采用干湿球测量法
循环系统
低噪音电机，铝质多翼式离心风机，*的风道单循环
加湿供水
自动补水功能，配有优质小水泵
加热系统
不锈钢镍铬合金加热管
控制端口
配有RS232通讯端口
托盘
2块
安全保护
压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护