- 步入式药品稳定性恒温恒湿试验室
- 步入式药品稳定性恒温恒湿试验室
步入式药品稳定性恒温恒湿试验室技术参数：
定做尺寸：工作室容积从1m³——100m³可按要求制作
该机型号：BY-260BR
型号说明：
①BY-260BR-3000F指恒温恒湿实验室，温度范围为-40℃~80℃，内箱容积为3000L
②BY-260BR-------恒温恒湿实验室
③3000-----------内箱体积（相对应的数字表示相对应的体积，单位为L）
④F--------------温度范围（T代表低温-20℃，F代表低温-40℃，S代表低温-70℃）
温度范围：-20℃~80℃；-40℃~80℃；-70℃~80℃
湿度范围：35——95%RH
温度均匀度：≤2.0℃
湿度均匀度：≤5%RH
温度控制精度：±2.0℃
湿度控制精度：±3.0%RH
升温时间：每分钟约3.0℃——4.0℃（可拓展为每分钟2——10℃）
降温时间：每分钟约0.7℃——1.2℃（可拓展为每分钟2——10℃）
电源：AC380V±10%，50Hz
安全保护装置：压缩机过热保护、过流保护、超压保护
加热加湿管干烧保护
箱内超温保护
水箱缺水保护系统
步入式药品稳定性恒温恒湿试验室应用行业：
药品研发与稳定性研究
加速试验：在高温高湿条件下（如40℃±2℃、75%RH±5%RH）模拟药品长期储存环境，预测有效期。例如，某生物制药企业通过试验箱验证某抗癌药物在温湿度条件下的降解速率，将有效期预测周期从3年缩短至6个月。
影响因素试验：通过控制温度（如-20℃至60℃）、湿度（如20%RH至95%RH）及光照条件，评估包装材料对药品稳定性的影响，优化包装设计。
生产工艺验证
冻干工艺优化：在-50℃至80℃的宽温域内模拟冻干过程，结合湿度控制验证升华阶段的水分去除效率，确保冻干制剂的均匀性和稳定性。
灭菌过程验证：通过高温高湿（如121℃、100%RH）模拟湿热灭菌条件，验证灭菌柜内温度分布均匀性，保障无菌制剂的安全性。
储存与运输条件验证
冷链运输模拟：在2℃至8℃的低温环境下，结合湿度波动测试，评估药品在运输过程中的稳定性，降低因温湿度失控导致的质量风险。
长期储存试验：在恒定温湿度条件下（如25℃±2℃、60%RH±5%RH）持续监测药品理化性质变化，为药品储存条件提供数据支持。