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- 药品稳定性试验箱
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品名:药品稳定性试验箱
一、药品稳定性试验箱产品技术参数与规格:
名称:(无光照) 药品综合稳定性试验箱(有光照)
型号:BY-150B(A) BY-150B(A) BY-150GA BY-250GA
(单位:DxH mm)
内箱尺寸:500*500*600 550*570*800 500*500*500 550*570*800
外箱尺寸:620*800*1600 670*870*1700 620*800*1600 670*870*1700
性能指标:
- 控温范围: 0--65℃ 无光照0--65℃;有光照10--65℃
- 温度波动:正负0.5℃
- 湿度范围:40--95%RH
- 湿度偏差:正负3%RH
- 光照强度:0---6000LX(可调)
- 照度误差:小于或等于正负500LX
- 控制方式:调温调湿方式
- 电源:AC 220V+10% 50HZ
二、用途:
本试验箱使用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测,是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。
三、符合标准:
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
- 高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
- 加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
- 长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
四、结构特点:
- 采用*的圆弧造型设计,设备外形镁光大方。
- 试验箱内采用8K镜面SUS304不锈钢板,耐酸碱等的腐蚀、容易清洗。
- 采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果更佳。
- 采用*的多页的横竖分布风道设计,温湿度分布均匀性更佳。
- 采用*压缩机组,噪音小,使用寿命长,性能稳定。
- 配置优质节能灯管,使用寿命长,光源稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。