- 南昌药品加速稳定试验箱
- 南昌药品加速稳定试验箱
南昌药品加速稳定试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
外箱材质:采用A3冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;试验箱内采用8K镜面SUS#304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗。
箱体圆弧造型设计,设备外形美观大方;
内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;
采用磁门封和优质保温材料,保温效果;
多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;
配置节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定;
采用原装法国泰康压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
南昌药品加速稳定试验箱性能参数:
名称
药品稳定性试验箱(配微型打印机)
型号规格 BY-150GA BY-250GA 内箱尺寸 500×500×600mm 550×570×800mm 温度范围 10℃~65℃ 控温波动
±0.5℃
温度偏差
±2.0℃
控湿范围
40~95%RH
湿度波动度
±3%RH
湿度偏差
±5%RH
温湿控制方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
全封闭压缩机
湿度传感器
电容式湿度传感器
控制器
液晶数显温湿度控制仪表
数据打印
针式微型打印机
数据备份
U盘存储
测试点
40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保护
独立超温保护系统
工作环境温度
+5~35℃
内胆材质
镜面不锈钢304
外壳材质
钢板喷塑
水箱
外置水箱
电源
AC 220V±10% 50HZ
安全装置
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
其他配件的选配:体积大小,应按照实验室空间和样品量选择相应的大小;隔板层数,根据样品量可多选或少选隔板数量;报警功能:由于药品测试时间较长,箱体应满足药物稳定性试验所需要的连续运行时间,箱体运行过程中出现异常现象时报警功能显得尤为重要;其他如化霜功能、气流方向和远程控制灯也是需要考虑的。